Каталог
Иркутская область
Напишите нам
По рецепту
фото упаковки Резорба

Резорба, 4 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 шт.

Золедроновая кислота, флакон темного стекла
2 аналога от 2721
Фарм-Синтез АО, Россия
в 314 аптеках, ближайшая аптека
Цена в Иркутске от
6181
Резорба, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по цене от 6181 руб. в г. Иркутске
Купить Резорба в аптеке через Ютеку
Резорба, 4 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 шт. инструкция по применению

Резорба: инструкция по применению

Инструкция
Отзывы
Действующее вещество
Золедроновая кислота
Дозировка или размер
4 мг
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Первичная упаковка
флакон темного стекла
Производитель
Фарм-Синтез АО
Страна
Россия

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
активное вещество:  
золедроновой кислоты моногидрат 4,26 мг
(соответствует золедроновой кислоте безводной — 4 мг)  
вспомогательные вещества: d-маннитол — 220 мг; натрия цитрат двухводный — 27,34 мг (в пересчете на безводный — 24 мг)  
Растворитель в ампуле  
вода для инъекций 5 мл
Растворитель в контейнере полимерном  
натрия хлорид 9 г
вода для инъекций до 1 л

Способ применения и дозы

В/в, капельно, в течение не менее 15 мин.

При костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе рекомендуемая доза составляет 4 мг каждые 3–4 нед. Дополнительно рекомендуется назначать внутрь кальций, в дозе 500 мг/сут и витамин D в дозе 400 МЕ/сут.

При гиперкальциемии (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), обусловленной злокачественными опухолями, рекомендуемая доза составляет 4 мг однократно. Инфузию проводят при условии адекватной гидратации пациента.

Пациенты с нарушением функции почек

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями. Решение о лечении золедроновой кислотой пациентов с выраженными нарушениями функции почек следует принимать только после тщательной оценки соотношения риск/польза. При концентрации креатинина в сыворотке крови <400 мкмоль/л (<4,5 мг/дл) коррекция режима дозирования не требуется.

Костные метастазы распространенных злокачественных опухолей и миеломная болезнь. Доза золедроновой кислоты зависит от исходного уровня Cl креатинина, рассчитанного по формуле Cockcroft-Gault. При тяжелых нарушениях функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин) применять золедроновую кислоту не рекомендуется.

Рекомендуемые дозы при легких или умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин) приведены ниже.

Исходное значение Cl креатинина, мл/мин Рекомендуемая доза золедроновой кислоты, мг
>60 4
50–60 3,5
40–49 3,3
30–39 3

Определение концентрации сывороточного креатинина следует проводить перед введением каждой дозы препарата. При выявлении нарушений функции почек очередное введение золедроновой кислоты следует отложить.

Нарушение функции почек определяется по следующим параметрам:

- для пациентов с нормальными исходными значениями креатинина (<1,4 мг/дл) — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови на 0,5 мг/дл;

- для пациентов с отклонениями исходного уровня креатинина (>1,4 мг/дл) — повышение концентрации креатинина в сыворотке крови на 1 мг/дл.

Терапию золедроновой кислотой возобновляют только после того, как уровень креатинина достигнет значений, превышающих исходную величину не более чем на 10%, в той же дозе, которая применялась до прерывания лечения.

Приготовление раствора для инфузий

Раствор готовить в асептических условиях; 4 мг растворить в 5 мл воды для инъекций, осторожно встряхивать до полного растворения. Полученный раствор с необходимой дозой развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Не использовать растворы, содержащие кальций. Приготовленный раствор желательно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный раствор можно хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C не более 24 ч. Раствор, хранившийся в холодильнике, перед введением следует согреть до комнатной температуры.

Форма выпуска

Лиофилизат, содержащий 4 мг золедроновой кислоты (в пересчете на безводное вещество). Во флаконах темного нейтрального стекла вместимостью 10 мл, герметично укупоренных пробками из резины и закрытые алюминиево-пластиковыми колпачками. По 5 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулах нейтрального стекла, имеющих кольцо натяжения для вскрытия, или с точкой разлома или без нее.

По 100 мл растворителя (натрия хлорида раствор для инфузий 0,9%) в контейнерах из ПВХ для инфузионных растворов однократного применения КПИР с двумя стерильными портами. 1 контейнер помещают в мешок из ПЭ или ПЭ-полиамидной пленки.

По 1 фл. с препаратом и 1 амп. с растворителем (вода для инъекций) в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в картонной пачке.

1 контурная ячейковая упаковка вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным, 1 контейнер в мешке с растворителем (натрия хлорида раствор для инфузий 0,9%) в картонной пачке.

При упаковке растворителя (вода для инъекций) в импортные ампулы, имеющие кольцо натяжения для вскрытия, или в ампулы с точкой разлома, нож или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Производитель лиофилизата

1. АО «Фарм-Синтез».

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru

www.pharm-sintez.ru

Адрес производства: 111123, Россия, Москва, ш. Энтузиастов, 38, корп. 15.

2. ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО».

Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.

Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.

3. ООО «Диамед».

Юридический адрес: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8.

Адрес производства: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8.

Производитель растворителя (вода для инъекций)

1. ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО».

Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.

Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.

Производитель растворителя (натрия хлорида раствор для инфузий 0,9%)

ООО «Завод Медсинтез».

Адрес: 620144, Россия, Екатеринбург, ул. 8 марта, 90а.

Адрес производства: 624130, Россия, Свердловская обл., Новоуральск, ул. Торговая, 15.

Упаковщик (вторичная упаковка)

1. АО «Фарм-Синтез».

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-ая Кабельная, 2, стр. 46.

Адрес производства: 249010, Россия, Калужская обл., Боровск, ул. Московская, 30.

2. ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО».

Юридический адрес: 129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.

Адрес производства: 171130, Россия, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, п. Зеленогорский, ул. Советская, 6А.

3. ООО «Диамед».

Юридический адрес: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8.

Адрес производства: 123182, Россия, Москва, ул. Живописная, 46, стр. 8

4. ООО «Фарм-Синтез».

Юридический адрес: 249010, Россия, Калужская обл., Боровск, ул. Московская, 30.

Адрес производства: 249010, Россия, Калужская обл., Боровск, ул. Московская, 30, помещение 4.

Выпускающий контроль качества

АО «Фарм-Синтез».

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-ая Кабельная, 2, стр. 46.

Адрес производства: 249010, Россия, Калужская обл., Боровск, ул. Московская, 30.

Организация, принимающая претензии: АО «Фарм-Синтез».

Юридический адрес: 111024, Россия, Москва, ул. 2-я Кабельная, 2, стр. 46.

Адрес: 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 134, оф. А403, А404.

Тел.: (495) 796-94-33; факс: (495) 796-94-34.

e-mail: info@pharm-sintez.ru

www.pharm-sintez.ru

Еще нет отзывов о данном товаре
Оставь отзыв, будь первым =)
Резорба, 4 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 шт. в других городах:
Аналоги Резорба:
Акласта
Novartis Pharma Stein AG, Швейцария
Цена от 17043
Золедроновая кислота
Фармидея ООО, Латвия
Цена от 2721
Зомета
Novartis Pharma Stein AG, Швейцария
Цена от 11130
Резокластин
Натива ООО, Россия
Цена от 5067
Свойства