Состав на 1 мл:
Активное вещество:
Калия хлорид – 40 мг.
Вспомогательные вещества:
Декстрозы моногидрат (глюкоза) (в пересчете на безводную) – 334 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0–4,0; вода для инъекций до 1 мл.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма.
Препарат калия, восполняет дефицит ионов калия и хлора. Оказывает отрицательное и хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах препарат калия расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение адреналина надпочечниками.
Гипокалиемия различного генеза; аритмии, обусловленные гипокалиемией.
Препарат принимают внутрь или вводят внутривенно капельно.
По возможности, необходимо назначать препараты калия для приема внутрь, особенно у детей.
Препарат назначают внутрь по 1 г не более 7 раз в день с уменьшением суточной дозы по мере развития терапевтического эффекта. Разовую дозу препарата перед приемом внутрь необходимо растворить в ½ стакана воды или фруктового сока и принимать после еды.
При гипокалиемии с нарушениями сердечного ритма — по 1–1,5 г 4–5 раз в сутки; после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают.
При гликозидной интоксикации — по 2–3 г/сутки, в тяжелых случаях до 5 г.
Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день 8–12 г, с последующим снижением до 3–6 г.
При тяжелых интоксикациях, требующих быстрого устранения патологических явлений, а также при упорной рвоте калия хлорид вводят внутривенно. Раствор калия хлорида 40 мг/мл разводят водой для инъекций в 10 раз, получая при этом изотоничный раствор. Раствор вводят внутривенно капельно со скоростью 20–30 кап/мин. Одновременно вводят не более 100 мл раствора. При необходимости вливание можно повторить, но с таким расчетом, чтобы суточная доза не превышала 300–500 мл.
Раствор вводят внутривенно капельно — из расчета до 2,5 г калия хлорида в 500 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия хлорида 2–2,5 г в 500 мл 5%–10% раствора декстрозы (добавляют инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД на 3–4 г сухой декстрозы).
Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
Применение в период беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
В период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
По возможности, при беременности и в период лактации, необходимо назначать препараты калия для приема внутрь.
При внутривенном введении: гиперкалиемия, гиперчувствительность к компонентам препарата, полная атриовентрикулярная блокада, хроническая надпочечниковая недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией).
При приеме внутрь: наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.
С осторожностью
При нарушениях атриовентрикулярной проводимости; одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
При приеме внутрь: при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации язв желудочно-кишечного тракта).
Частота побочных эффектов представлена по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): часто — 1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,001%, включая отдельные случаи.
Со стороны нервной системы: часто — парестезии, редко — мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления, аритмии, очень редко — блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: редко — гиперкалиемия
Со стороны кожных покровов: редко — сыпь, кожный зуд.
Симптомы: при слишком быстром внутривенном введении — гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечности, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации ионов калия в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич скелетной мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации ионов калия — 9–10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или внутривенно — раствор натрия хлорида (до купирования признаков передозировки); внутривенно — 300-500 мл 5% раствора декстрозы (с 10–20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов.
В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином короткого действия) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.
Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками.
В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, электрокардиограмма (ЭКГ), при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.
В редких случаях может наблюдаться парадоксальная реакция — увеличение числа экстрасистол. При приеме внутрь: могут появиться тошнота, рвота, диарея; при приеме натощак может развиться стеноз, изъязвления и перфорация тонкой кишки.
Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение ионов калия из организма.
У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром внутривенном введении калия хлорида возможно развитие гиперкалиемии, которая развивается быстро и протекает бессимптомно и потенциально может привести к блокаде внутрисердечного проведения и летальному исходу.
Следует учитывать, что ранним признаком гиперкалиемии, приводящей к летальному исходу, являются гипотонус, парестезии конечностей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий и приема внутрь 40 мг/мл.
По 5 или 10 мл в полимерные ампулы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" «выдув-наполнение-запайка».
По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Владелец Регистрационного удостоверения:
ООО «Славянская аптека», Россия
601125. Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский,
Тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.
Производитель/Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский,
тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.